Түздөн-түз аныктоо үчүн COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay,
Түздөн-түз аныктоо үчүн COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay,
Максаттуу колдонуу
SARS-CoV-2 жана A/B гриппинин антиген комбо тез сыноо комплекти (каптал хроматография) SARS-CoV-2 же грипп А деп шектелген бейтаптарды диагностикалоого жардам берүү үчүн клиникалык көрүнүштөр жана башка лабораториялык тесттердин натыйжалары менен бирге колдонулушу керек. /В инфекциясы.Сыноо медициналык адистер тарабынан гана колдонулушу керек.Ал баштапкы скринингдик тесттин жыйынтыгын гана берет жана SARS-CoV-2 же A/B грипп инфекциясынын тастыктоосун алуу үчүн диагностиканын спецификалык альтернативдүү ыкмалары аткарылышы керек.кесиптик колдонуу үчүн гана.
Test Principle
SARS-CoV-2 & Грипп A/B антиген Combo Rapid Test Kit (Каптал хроматография) каптал агымынын хроматографиялык иммундук анализи.Анын эки натыйжасы бар Windows.Сол жакта SARS-CoV-2 антигендери үчүн.Анын алдын ала капталган эки сызыгы бар, нитроцеллюлоза мембранасында "T" Сыноо сызыгы жана "С" Башкаруу сызыгы.Оң жакта FluA/FluB натыйжаларынын терезеси, анын алдын ала капталган үч сызыгы бар, “T1” FluA Test линиясы, “T2” FluB Test сызыгы жана нитроцеллюлоза мембранасындагы “C” Башкаруу сызыгы.
Продукт аты | Cat.Жок | Өлчөмү | Үлгү | Жарактуулук мөөнөтү | Trans.& Сто.Темп. |
SARS-Cov-2 жана грипптин A&B антигенинин тез сыноо комплекти (иммунохроматографиялык анализ) | B005C-01 | 1тест/комплект | Мурун жуткунунун тампону, орофарингеалдык тампон | 24 ай | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 тест/комплект | ||||
B005C-25 | 25 тест/комплект |
Бейтаптын башын 70 градуска артка кыйшайтуу.Тампон мурундун артына жеткенге чейин этияттык менен мурундун тешигине киргизиңиз.Секрецияны сиңирүү үчүн тампонду ар бир мурунга 5 секундга калтырыңыз.
1. Наборкадан экстракция түтүгүн жана пленка баштыктан тест кутучасын оюкту айрып алыңыз.Аларды горизонталдуу тегиздикке коюңуз.
2. Үлгүлөрдү алгандан кийин, мазикти үлгү алуу буферинин суюктук деңгээлинен төмөн чылап, айлантып, 5 жолу басыңыз.Масканы чөмүлүү убактысы 15 секунддан кем эмес.
3. Тампонду алып чыгып, тампондогу суюктукту сыгып алуу үчүн түтүктүн четин басыңыз.Тампонду биологиялык коркунучтуу калдыктарга ыргытыңыз.
4. Пипетка капкагын соргуч түтүктүн үстүнө бекем бекитиңиз.Андан кийин экстракция түтүгүн 5 жолу акырын буруңуз.
5. Үлгүнүн 2-3 тамчысын (болжол менен 100 ул) сыноо тилкесинин үлгү бетине өткөрүп, таймерди иштетиңиз.Эскертүү: эгерде тоңдурулган үлгүлөр колдонулса, үлгүлөр бөлмө температурасында болушу керек.
15 мүнөттөн кийин натыйжаларды визуалдык түрдө окуңуз.(Эскертүү: натыйжаларды 20 мүнөттөн кийин окубаңыз!)
1.SARS-CoV-2 Оң натыйжасы
Түстүү тилкелер сыноо сызыгында (T) жана башкаруу сызыгында (C) пайда болот.Ал көрсөтөт а
үлгүдөгү SARS-CoV-2 антигендери үчүн оң натыйжа.
2. Сасык тумоонун оң натыйжасы
Түстүү тилкелер сыноо сызыгында (T1) жана башкаруу сызыгында (C) пайда болот.Ал көрсөтүп турат
үлгүдөгү FluA антигендер үчүн оң натыйжа.
3.FluB оң натыйжасы
Түстүү тилкелер сыноо сызыгында (T2) жана башкаруу сызыгында (C) пайда болот.Ал көрсөтүп турат
үлгүдөгү FluB антигендер үчүн оң натыйжа.
4. Терс натыйжа
Түстүү тилке башкаруу сызыгында (C) гана пайда болот.Бул көрсөтүп турат
SARS-CoV-2 жана FluA/FluB антигендеринин концентрациясы жок же жок
тесттин аныктоо чегинен төмөн.
5. Жараксыз натыйжа
Сыноону аткаргандан кийин башкаруу сызыгында эч кандай көрүнгөн түстүү тилке пайда болбойт.The
көрсөтмөлөр туура эмес аткарылган же сыноо болушу мүмкүн
начарлаган.Үлгүнү кайра сынап көрүү сунушталат.
Продукт аты | Cat.Жок | Өлчөмү | Үлгү | Жарактуулук мөөнөтү | Trans.& Сто.Темп. |
SARS-CoV-2 & Fluenza A/B Antigen Combo Rapid тест комплекти (Каптал хроматография) | B005C-01 | 1тест/комплект | Мурун-фарингеалдык тампон | 18 ай | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 тест/комплект | ||||
B005C-25 | 25 тест/комплект |
COVID-19/Flu A&B тести - бул in vitro тез, бир убакта сапаттуу текшерүү үчүн арналган каптал агымдык иммуноанасса.
нуклеокапсиддик антигенди SARS-CoV-2ден, А тумоосунан жана/же В гриппинен түздөн-түз алдыңкы жактан аныктоо жана дифференциациялоо
респиратордук вирустук инфекцияга шектелген адамдардан алынган мурундун же мурун-жуткундун тампонунун үлгүлөрү
симптомдор башталгандан кийинки биринчи беш күндүн ичинде алардын медициналык тейлөөчүсү тарабынан COVID-19 менен шайкеш.Клиникалык белгилери жана
SARS-CoV-2 жана сасык тумоого байланыштуу респиратордук вирустук инфекциянын симптомдору окшош болушу мүмкүн.Сыноо лабораториялар менен гана чектелет
1988-жылдагы Клиникалык Лабораторияны жакшыртуу боюнча (CLIA), 42 USC §263a тарабынан тастыкталган,
орточо, жогорку, же баш тартуу татаалдыгы сыноолорду аткаруу үчүн талаптар.Бул продукт Кам көрүү пунктунда колдонууга уруксат берилген
(POC), б.а., CLIA Сертификатынан баш тартуу, Шайкештик Сертификат же Сертификат астында иштеген бейтаптарды тейлөө жайларында.
Аккредитация.