Колдонуу максаты:
S. Typhi/Paratyphi Combo антигенди тез сыноо комплекти (иммунохроматографиялык анализ) - бул in vitro, тез, каптал агымынын тести, ошондой эле каптал агымынын иммунохроматографиялык анализи катары белгилүү, фекалдык үлгүлөрдөгү S. Typhi жана Paratyphi антигендерин сапаттык аныктоо үчүн арналган. бейтаптар.S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kitинин натыйжалары пациенттин клиникалык баалоосу жана башка диагностикалык методдор менен бирге чечмелениши керек.
Сыноо принциптери:
S. Typhi/Paratyphi Combo антиген тез сыноо комплекти (иммунохроматографиялык анализ) каптал агымынын хроматографиялык иммундук анализи.Анын үч алдын ала капталган сызыгы бар, “T1” S. Typhi Test линиясы, “T2” Paratyphi Test линиясы жана нитроцеллюлоза мембранасында “C” Control линиясы.Чычкан моноклоналдык анти-С.Typhi жана анти-Paratyphi антителолору сыноо сызыгынын аймагына, ал эми эчкинин тоокко каршы IgY антителолору контролдук аймакка капталат. Үлгү иштетилип, үлгү кудугуна кошулганда, үлгүдөгү S. Typhi/Paratyphi антигендери менен өз ара аракеттенишет. S. Typhi/Paratyphi антитело менен белгиленген конъюгат, антиген-антитело түстүү бөлүкчөлөр комплекстерин түзүшөт.Комплекстер нитроцеллюлоза мембранасында капиллярдык аракет аркылуу тест сызыгына чейин көчүп, чычкандын моноклоналдык анти-S тарабынан кармалат.Typhi/Paratyphi антителолору.Эгерде үлгүдө S. Typhi антигендери бар болсо жана интенсивдүүлүк S. Typhi антигенинин өлчөмүнө жараша болсо, натыйжа терезесинде түстүү T1 сызыгы көрүнөт.Эгерде үлгүдө Paratyphi антигендери бар болсо жана интенсивдүүлүк Paratyphi антигенинин көлөмүнө жараша болсо, натыйжа терезесинде түстүү T2 сызыгы көрүнөт.Үлгүдөгү S.Typhi/Paratyphi антигендери жок болгондо же аныктоо чегинен төмөн болсо, аппараттын Сыноо сызыгында (T1 жана T2) көрүнгөн түстүү тилке жок.Бул терс натыйжаны көрсөтүп турат.Үлгүнү колдонуудан мурун натыйжа терезесинде сыноо сызыгы да, башкаруу сызыгы да көрүнбөйт.Натыйжа жарактуу экенин көрсөтүү үчүн көрүнүүчү башкаруу сызыгы талап кылынат
Компонент REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Сыноо кассетасы | 1 тест | 5 тест | 25 тест |
буфер | 1 бөтөлкө | 5 бөтөлкө | 25/2 бөтөлкө |
Үлгү ташуучу баштык | 1 даана | 5 шт | 25 шт |
Колдонуу боюнча нускамалар | 1 даана | 5 шт | 25 шт |
Шайкештик сертификаты | 1 даана | 1 даана | 1 даана |
1-кадам: Үлгүe Даярдоо
1. Фекалдык үлгүлөрдү таза, суу өтпөгөн идиштерге чогултуңуз.
2. Үлгүлөрдү ташуу жана сактоо: Үлгүлөрдү бөлмө температурасында 8 саат бою же муздаткычта 36°F—46°F (2°C—8°C) 96 саатка чейин сактоого болот.
3. Тоңдурулган абалда сакталган заң үлгүлөрүн -10°C же андан төмөн температурада 2 жолуга чейин эритүүгө болот.Тоңдурулган үлгүлөрдү колдонсоңуз, бөлмө температурасында эритүү керек.Фекалдык үлгүлөрдүн эритүүчү аралашмада >2 саатка калышына жол бербеңиз.
2-кадам: Сыноо
1. Сураныч, сыноодон мурун көрсөтмөлөрдү кунт коюп окуп чыгыңыз.Сыноодон мурун, сыноо кассеталары, үлгү эритмеси жана үлгүлөр бөлмө температурасына (15-30℃ же 59-86 градус Фаренгейт) чейин тең салмактуу болууга уруксат бериңиз.
2. Сыноочу кассетаны фольга баштыгынан алып, тегиз жерге коюңуз.
3. Үлгү бөтөлкөсүн бурап, капкактагы тиркелген аппликатор таякчасын колдонуп, заң үлгүсүнүн кичинекей бөлүгүн (диаметри 3-5 мм; болжол менен 30-50 мг) үлгү даярдоо буфери бар үлгү бөтөлкөсүнө өткөрүп бериңиз.
4. Таякчаны бөтөлкөгө салып, бекем бекемдеп коюңуз.Заъдын үлгүсүн буфер менен жакшылап аралаштырып, бөтөлкөнү бир нече жолу чайкаңыз жана түтүктү 2 мүнөткө жалгыз калтырыңыз.
5. Үлгү бөтөлкөнүн учун бурап чечиңиз жана бөтөлкөнү кассетанын үлгү кудугунун үстүндө вертикалдуу абалда кармаңыз, 3 тамчы (100 -120 мкл) суюлтулган заң үлгүсүн үлгү кудугуна жеткириңиз.
3-кадам: Окуу
Натыйжаларды 15-20 мүнөттөн кийин окуңуз.Жыйынтык түшүндүрүү убактысы 20 мүнөттөн ашык эмес
1. S. Typhi оң натыйжасы
Түстүү тилкелер сыноо сызыгында (T1) жана башкаруу сызыгында (C) пайда болот.Бул үлгүдөгү S. Typhi антигендеринин оң натыйжасын көрсөтөт.
2. Paratyphi оң натыйжасы
Түстүү тилкелер сыноо сызыгында (T2) жана башкаруу сызыгында (C) пайда болот.Бул үлгүдөгү Paratyphi антигендеринин оң натыйжасын көрсөтөт.
3. S. Typhi жана Paratyphi оң натыйжасы
Түстүү тилкелер сыноо сызыгында (T1), сыноо сызыгында (T2) жана башкаруу сызыгында (C) пайда болот.Бул үлгүдөгү S. Typhi жана Paratyphi антигендеринин оң натыйжасын көрсөтөт.
4. Терс натыйжа
Түстүү тилке башкаруу сызыгында (C) гана пайда болот.Бул S. Typhi же Paratyphi антигендеринин концентрациясы жок экендигин же тесттин аныктоо чегинен төмөн экендигин көрсөтөт.
5. Жараксыз натыйжа
Сыноону аткаргандан кийин башкаруу сызыгында эч кандай көрүнгөн түстүү тилке пайда болбойт.Көрсөтмөлөр туура аткарылган эмес же тест начарлап кеткен болушу мүмкүн.Үлгүнү кайра сынап көрүү сунушталат
Продукт аты | Cat.Жок | Өлчөмү | Үлгү | Жарактуулук мөөнөтү | Trans.& Сто.Темп. |
S. Typhi/Paratyphi Combo антиген тез сыноо комплекти (иммунохроматографиялык анализ) | B033C-01 | 1 тест/комплект | Фекал | 24 ай | 2-30℃ |
B033C-05 | 5 тест/комплект | ||||
B033C-25 | 25 тест/комплект |